Module I : Les fondamentaux

Enjeux de la protection des données
Définitions et Champ d’application de la réglementation
Principes de traitement des données et Conditions de licéité (bases légales)
Responsabilité (registre des traitements, documentation interne, politiques et procédures)
Protection des données dès la conception et par défaut
Responsabilité conjointe et Sous-traitance
Transparence et information des personnes concernées
Droits des personnes concernées
Sécurité, Analyses d’impact, Violations de données
Transferts hors UE
La protection des données dans le monde
Gestion des relations avec la CNIL

Module II – Traitements des données dans l’industrie pharmaceutique

Pharmacovigilance, Information médicale et Réclamations
Recherches en santé
ATU/RTU
Gestion clients, Promotion
Hospitalité, Dispositif d’encadrement des avantages et Transparence des liens
Etudes de marché
Ressources humaines
Office management

Module III – Protection des données et e-santé

Partage des données dans le cadre de la sécurisation des systèmes d’information de santé
Hébergement des données de santé (hébergeurs agréés/certifiés)
DMP, DP, MSS
Télémédecine (téléconsultation, téléexpertise, télésurveillance, téléassistance, régulation médicale)
Blockchain
Mise en conformité des sites internet / Cookies

Module IV – Conférences

Une ou plusieurs conférences, en présence de représentants des autorités, seront organisées. Les participants au DU assisteront aux conférences et seront impliqués dans leur préparation (thèmes abordés, questions à poser)