Module 1 : les fondamentaux

Les enjeux de la protection des données.
Les textes en vigueur (RGPD, loi informatique et libertés).
Les autorités (CNIL, INDS, CEREES et Health Data Hub, ASIP Santé, CPP, EDPB/CEPD).
Définitions et champ d’application.
Le DPO (profil, rôle, missions, intérêt).
Principes de traitement des données.
Responsabilité (registre des traitements, documentation interne, politiques et procédures).
Protection des données dès la conception et par défaut.
Responsabilité conjointe et sous-traitance.
Droits des personnes.
Sécurité, Analyses d’impact et violations de données.
Transferts de données hors UE.

Module 2 : Protection des données dans un laboratoire pharmaceutique

Gestion clients, Promotion.
Hospitalité, Dispositif anti-cadeaux et Transparence des liens.
Etudes de marché.
Pharmacovigilance, Information médicale et Réclamations.
ATU/RTU.
Recherche en santé.
Données en vie réelle.
Ressources humaines et Office management.

Module 3 : Protection des données et e-santé

Partage des données dans le cadre de la sécurisation des systèmes d’information de santé.
Hébergement des données de santé.
DMP, MSS, ENS.
Télémédecine (téléconsultation, téléexpertise, télésurveillance, téléassistance, régulation médicale).
Blockchain en santé et Smart contrats.
Objets connectés et Intelligence Artificielle.
Mise en conformité des sites internet.

Module 4 : Cycle de conférences

Un cycle de conférences, en présence de représentants des autorités, sera organisé entre février et juin 2020. Les participants au DU assisteront aux conférences et seront impliqués dans leur préparation (thèmes abordés, questions à poser).