Module I : Les fondamentaux
| Enjeux de la protection des données Définitions et Champ d’application de la réglementation |
| Principes de traitement des données et Conditions de licéité (bases légales) |
| Responsabilité (registre des traitements, documentation interne, politiques et procédures) Protection des données dès la conception et par défaut |
| Responsabilité conjointe et Sous-traitance |
| Transparence et information des personnes concernées Droits des personnes concernées |
| Sécurité, Analyses d’impact, Violations de données |
| Transferts hors UE La protection des données dans le monde |
| Gestion des relations avec la CNIL |
Module II – Traitements des données dans l’industrie pharmaceutique
| Pharmacovigilance, Information médicale et Réclamations |
| Recherches en santé |
| ATU/RTU |
| Gestion clients, Promotion Hospitalité, Dispositif d’encadrement des avantages et Transparence des liens Etudes de marché |
| Ressources humaines Office management |
Module III – Protection des données et e-santé
| Partage des données dans le cadre de la sécurisation des systèmes d’information de santé |
| Hébergement des données de santé (hébergeurs agréés/certifiés) |
| DMP, DP, MSS Télémédecine (téléconsultation, téléexpertise, télésurveillance, téléassistance, régulation médicale) |
| Blockchain |
| Mise en conformité des sites internet / Cookies |
Module IV – Conférences
Une ou plusieurs conférences, en présence de représentants des autorités, seront organisées. Les participants au DU assisteront aux conférences et seront impliqués dans leur préparation (thèmes abordés, questions à poser)
