Programme

Module I : Les fondamentaux

Enjeux de la protection des données Définitions et Champ d’application de la réglementation

Principes de traitement des données et Conditions de licéité (bases légales)

Responsabilité (registre des traitements, documentation interne, politiques et procédures) Protection des données dès la conception et par défaut

Responsabilité conjointe et Sous-traitance

Transparence et information des personnes concernées Droits des personnes concernées

Sécurité, Analyses d’impact, Violations de données

Transferts hors UE La protection des données dans le monde

Gestion des relations avec la CNIL

Module II – Traitements des données dans l’industrie pharmaceutique

Pharmacovigilance, Information médicale et Réclamations

Recherches en santé

ATU/RTU

Gestion clients, Promotion Hospitalité, Dispositif d’encadrement des avantages et Transparence des liens Etudes de marché

Ressources humaines Office management

Module III – Protection des données et e-santé

Partage des données dans le cadre de la sécurisation des systèmes d’information de santé

Hébergement des données de santé (hébergeurs agréés/certifiés)

DMP, DP, MSS Télémédecine (téléconsultation, téléexpertise, télésurveillance, téléassistance, régulation médicale)

Blockchain

Mise en conformité des sites internet / Cookies

Module IV – Conférences

Une ou plusieurs conférences, en présence de représentants des autorités, seront organisées. Les participants au DU assisteront aux conférences et seront impliqués dans leur préparation (thèmes abordés, questions à poser)